蔡司小瞳堡镜片6个月临床试验中期结果发布：显著延缓儿童近视进展

2026年4月10日，第二十六届上海国际眼科和视光技术及设备展览会（2026 COOC）期间，上海市眼病防治中心何鲜桂教授分享了小瞳堡镜片6个月临床数据的详细解读。

蔡司小瞳堡作为蔡司光学最新一代的近视管理镜片，通过M.O.V.E.三维动态阵列设计可以保持视网膜对近视管理信号的持续响应，打破近视管理适应瓶颈。

2026 COOC 蔡司光学展台

中国6个月数据结果显示，蔡司小瞳堡可显著延缓近视进展

这项临床试验采用随机、多中心、平行组、双盲设计。试验地点选取中国上海市及周边近视患病率高、进展速度快的地区，共纳入342名7-13岁近视儿童。根据6个月中期报告，完成随访并纳入本次中期分析的受试者共336名，采用动态随机分组，配戴5款试验镜片与单光对照组镜片进行对比。

测量环节全程采用蔡司IOLMaster 500/700生物测量仪，确保了极微小眼轴波动的精准捕捉。

上海市眼病防治中心儿童近视防控学科带头人何鲜桂教授

2026 COOC会议上，上海市眼病防治中心，儿童近视防控学科带头人何鲜桂教授，作为这项正在进行的多中心、随机对照临床试验的主要研究者，分享了试验6个月中期结果，其中试验C组使用的镜片即为蔡司小瞳堡镜片。

C组镜片表现最佳

5个试验组中，采用 M.O.V.E. 三维动态阵列设计的C组*镜片表现最佳。

C组整体显著减缓了0.38D（SE）和0.15mm（AL）

C组等效球镜度平均变化量：-0.13 D
单光对照组等效球镜度平均变化量：-0.51 D
C组眼轴长度平均变化量：+0.02 mm
单光对照组眼轴长度平均变化量：+0.17 mm

C组42.9%出现眼轴回退

眼轴回退者的等效球镜度平均变化量：+0.09 D
眼轴回退者的眼轴长度平均变化量：-0.04 mm
单光对照组仅1人出现回退。

C组镜片对不同年龄组的控制效果：

在关键的7-9岁低龄儿童群体中，
C 组镜片显著延缓近视进展 0.41 D（70%）和 0.17 mm（81%）；
在10-13岁儿童群体中，C组镜片延缓近视的相对有效率更高
C 组镜片显著延缓近视进展 0.36 D（82%）和 0.14 mm（100%）；

C组散光变化低于单光组，但无统计学差异

尽管SV组散光度数变化略高（-0.17 DC 对比 - 0.15 DC），但在C组测试镜片配戴者与SV组间无显著差异（总体 p = 0.57）。即不会引起散光度数的额外增加。

适应性、视觉质量和舒适度均为优异

C组镜片和单光对照组的适应时长无显著差异
两组的日均配戴时长均达到 12 小时左右，且两组间无显著差异；
在视觉质量和舒适度方面，两组主观评分无显著统计学差异。

• 上述数据来自何鲜桂教授分享的“蔡司小瞳堡镜片临床试验中期6个月结果”

初步研究结果表明，蔡司小瞳堡镜片在6个月内显著延缓近视进展，约43%使用者在6个月内出现显著眼轴回退现象，蔡司小瞳堡镜片在矫正视力、散光变化、日均配戴时长、适应性、视觉表现及舒适度评分方面与单光镜片无统计学差异。

蔡司小瞳堡镜片搭载的蔡司M.O.V.E.三维动态阵列设计

回顾近年来的近视管理临床文献，蔡司研发人员观察到一个隐性规律：初始干预的黄金期过后，由于人类大脑神经系统强大的“适应性”（Adaptation），眼睛会对相对静态的视觉信号产生耐受，导致产品在随后周期内的效力出现递减趋势。

因此，需要通过改变视网膜接收的视觉信号，实现动态刺激，激活视觉神经响应，这样有机会得到更高、更长效的近视管理效果。

为了寻找能打破这种适应性的设计，蔡司光学基于对循证医学的全面回顾，结合最新的视觉研究，打造了一批全新的原创光学设计，并从中挑选出5款设计，投入到这项多中心、双盲、随机对照试验中，进行“赛马式”同场竞技。最终，搭载了蔡司 M.O.V.E.（Micro Optical Variable Elements）三维动态阵列设计的蔡司小瞳堡（ZEISS MyoActive lenses）在关键临床指标上脱颖而出。