5月21日,南京Bright China 2026大会公布了成长怡融合设计离焦镜片连续配戴12个月的临床追踪数据。作为该品类的代表性产品,蔡司成长怡自2025年由上海市眼病防治中心披露6个月临床数据后,此次迎来又一关键验证节点。
12个月核心数据:效果持续且稳定
蔡司成长怡的临床试验(试验注册号:NCT06329986)始于2024年2月,由上海市眼病防治中心主导,进行了全程18个月的前瞻性交叉对照试验。受试者共120人,通过与蔡司普通单光镜片的对比,评估成长怡镜片延缓近视进展的效果。试验为期18个月,分三个阶段,以下结果为第二与第三阶段,即连续戴镜12个月的数据表现。
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试验设计:将受试者随机分为两组,第1组配戴TAMER镜片,第2组配戴单光(SV)镜片,为期6个月(试验第一阶段:0-6 个月,累计配戴180天)。
第一阶段结束后,所有受试者交叉更换镜片配戴(即原配戴TAMER镜片者更换为单光镜片,原配戴单光镜片者更换为TAMER镜片),继续配戴6个月(试验第二阶段:7-12个月)。
试验第三阶段(13-18个月)所有受试者均统一配戴TAMER镜片。
连续戴镜12个月结果显示:
成长怡(TAMER)镜片组等效球镜度SE减缓0.40D(SE) 和眼轴长AL减缓0.15mm(AL)。后续统一简称SE与AL。
成长怡(TAMER)镜片组等效球镜度 SE平均变化量:-0.41D
单光对照组等效球镜 SE平均变化量:-0.81D
成长怡(TAMER)镜片组眼轴长度 AL平均变化量:+0.20mm
单光对照组眼轴长度 AL平均变化量:+0.35mm
在12个月的观察期内,成长怡(TAMER)镜片的近视延缓效果持续稳定,未出现衰减趋势。这意味着:长期配戴,持续有效。
蔡司成长怡镜片并非短期脉冲式产品,而是能够长期、稳定地参与孩子的日常视力管理,随着配戴习惯的养成,防控收益持续累积。
日戴时间越长近视延缓效果越好
研究团队在数据分析中发现:日配戴成长怡(TAMER)镜片超过12个小时的,平均可延缓近视进展0.45D,眼轴平均延缓0.18mm,近视管理效果相对更好。
成长怡(TAMER)镜片组日戴<12小时:
等效球镜度平均变化量:-0.45D
眼轴长度平均变化量:+0.20mm
成长怡(TAMER)镜片组日戴≥12小时:
等效球镜度平均变化量:-0.36D
眼轴长度平均变化量:+0.17mm
单光对照组:
等效球镜度平均变化量:-0.81D
眼轴长度平均变化量:+0.35mm
舒适度与安全性兼具
在18个月的长期配戴过程中,研究团队也同步考察了配戴成长怡(TAMER)镜片的舒适度,及摘镜后的视力稳定度。
结果显示:
• TAMER配戴者视觉舒适度与单光镜片相当 • 从TAMER换单光镜片后,近视增长无反弹
配戴与停戴双维度验证,为成长怡(TAMER)镜片在近视管理中的有效性与安全性提供了有力佐证。
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融合设计:把近视管理融入每一天
为什么蔡司成长怡能够实现“越戴越稳”的长期效果?答案在于它的融合设计:
• 近中区:C.A.R.E.同心环带微柱镜技术,提供动态光信号 • 周边区:周边视力控制技术,通过逐渐增加的正光度减少远视性离焦
两种光学设计协同作用,将近视管理信号精准落在视网膜前或之上,让孩子在日常看近、看远、阅读、运动的过程中,不知不觉完成近视管理。
此外,7mm直径的中央光学区保证了清晰的矫正视力,搭配蔡司优质镜片镀膜-钻立方®膜层,疏水易清洁涂层,在干燥多尘环境也守护孩子视物清晰度;同时镜片的PC材质,其抗冲击特性,在保护孩子配戴安全之余也体贴家长更安心;蔡司成长怡镜片,更有UV双重防护(UV400)让孩子在户外活动时也能安心享受阳光。
蔡司成长怡镜片从用户需求出发,以“精准干预、科学验证、优异视觉、舒适体验”的综合产品力, 为广大儿童青少年群体,提供切实有效的近视管理方案。
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关于蔡司光学
蔡司是全球光学和光电领域的技术先锋,覆盖工业质量与研究、医疗技术、视力保健/消费光学产品、半导体制造技术四大业务部门。蔡司光学是全球领先的眼镜镜片和眼科仪器制造商之一, 专注于整个眼镜价值链的开发和生产,并以蔡司品牌在全球进行分销。该事业部隶属于视力保健/消费光学产品业务领域。
蔡司光学广州制造基地入选世界经济论坛 “全球灯塔工厂”,成为全球光学镜片行业首个获此认证的工厂。蔡司光学围绕不同场景下的差异化用眼需求,为全年龄段人群提供全场景、个性化的视觉解决方案,核心产品包括青少年近视防控镜片、成人多场景眼镜、蔡司品牌镜架、户外运动眼镜、智能眼镜、专业验光设备及眼健康消费品等,持续以领先光学技术守护大众视觉健康。
备注:
- 以上数据结果均为校正值。校正采用线性混合模型,校正镜片类型、访视时间、研究中心、年龄、性别、基线眼轴长度、父母近视情况及配戴依从性,p<0.001。
- 以上数据及内容,来自何鲜桂教授在BrightChina2026上分享的“TAMER镜片临床试验连续戴镜12个月结果分析”。
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