BrightChina 2026发布阶段性近视防控临床进展:蔡司小瞳堡镜片12个月显著延缓儿童近视进展0.60D


5月21日,在第四届Bright China 2026明眸中国近视防控大会暨国际近视研讨会(以下简称“BrightChina大会”)上,蔡司光学携手上海市眼病防治中心,发布了“M.O.V.E.镜片临床试验12个月中期结果分析”的最新阶段性成果。


作为中国近视防控领域的年度学术盛事,本届BrightChina大会以“明眸智汇 研创未来”为主题,汇聚了国内外眼科、眼视光、公共卫生及人工智能等领域的专家学者与行业代表,围绕儿童青少年近视防控的前沿研究、循证指南及综合干预等议题展开了深入交流。


大会组委会主席、国家眼部疾病临床医学研究中心许迅教授在开幕式上致辞,上海市眼病防治中心邹海东教授主持了大会主题仪式。在这一汇聚学术性循证证据的高级别平台上,蔡司光学的阶段性临床数据引发了与会专家的高度关注。

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NCT临床试验:满足国际医学期刊发表标准


该项临床试验(注册号:NCT06563700)于2024年8月由上海市眼病防治中心、徐州市第一人民医院及复旦大学附属华山医院联合发起,是一项为期24个月的多中心随机对照试验,旨在以行业高标准的循证方法,评估新型近视管理镜片的有效性与安全性。


此次公布的是为12个月的中期分析结果。试验招募了342名7至13岁的近视儿童,受试者来自上海市及周边城市,日戴镜时间平均达到12小时。会上,相关研究者系统披露了蔡司小瞳堡镜片的对照组数据结果。

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12个月核心结论:近视延缓量达0.60D


试验数据显示,与配戴蔡司普通单光镜片的对照组相比,配戴蔡司小瞳堡镜片的受试儿童在12个月后表现出显著的近视控制效果。在核心屈光参数上,实现了0.60 D等效球镜度的有效延缓,且其12个月近视延缓有效性高达72%,与6个月时的74%阶段性成果基本相当,表明该镜片的控制效力维持稳定。


与此同时,在生物学参数上,配戴小瞳堡镜片的受试儿童眼轴少长0.22mm,表现出对近视进展的有力干预。尤为值得关注的是,该组受试儿童中退轴率达到了30%。此外,在学业用眼需求密集的临床场景中,其年均近视进展量仅0.23D,显著低于临床处方的最小变化量0.25D,确认了其在延缓近视加深方面的临床价值。

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分年龄段结论:对低龄与高龄儿童均表现优秀


对不同年龄段受试群体的分层次分析显示,蔡司小瞳堡镜片对低龄(7-9岁)与大龄(10-13岁)儿童均表现出了优秀的近视控制效果。其中,在近视进展通常较快的7-9岁低龄群体中,其提供了高达0.69D的有效减缓量(等效球镜度),且眼轴增长相较于普通单光组少0.27mm;而在用眼压力大的10-13岁大龄组,等效球镜度延缓0.52D,眼轴少长0.18mm。


此外,与普通单光镜片相比,配戴小瞳堡镜片没有引起额外的散光增长,减少了父母对戴特殊设计框架眼镜可能增加散光的担忧。


视觉质量与舒适性等同普通单光


在产品的临床落地适配性方面,蔡司小瞳堡镜片同样给出了优异的数据支撑。试验结果显示,儿童在配戴初期的主观评价与普通单光镜片相当,不论远近清晰度、运动时的稳定性、整体舒适度还是视距切换能力,小瞳堡镜片与单光镜片的主观评分均无显著统计学差异,98.2%的受试者均在1周内适应。


技术深度解析:M.O.V.E.三维动态阵列设计


此次临床试验公布的数据不仅印证了产品在延缓近视进展上的高效性,更凸显了蔡司光学在光学科技创新领域的技术实力。蔡司小瞳堡镜片依托独家M.O.V.E.(三维动态阵列设计),通过随机旋转排列的城堡型微结构,在不同的视线角度下为视网膜传递持续变化的动态信号。不同于传统静态离焦镜片相对固定的信号传递所可能导致的视神经耐受效应,M.O.V.E.能够持续激活近视管理信号通路,助力儿童青少年的长效近视管理。

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全球视野,践行社会责任


作为近年来近视管理领域备受关注的高质量循证医学成果,蔡司小瞳堡的12个月临床数据,不仅为临床医生提供了前沿的临床决策参考,也为在中国近视高发压力环境下践行眼健康“全周期管理”的公共卫生策略提供了强有力的循证工具。蔡司光学将继续秉承长期主义的研发理念,与顶尖眼科医疗机构深入协作,将更多世界领先的光学科技转化为适宜的近视管理解决方案,构建中国儿童青少年视觉健康新生态。


备注:数据来自“M.O.V.E.镜片临床试验12个月中期结果分析”, 12个月研究结果表明,与单光镜片相比,MOVE组显现出持续显著的控制效果:近视减缓量0.60D和0.22mm。该项临床试验(注册号:NCT06563700)由上海市眼病防治中心,徐州市第一人民医院,复旦大学附属华山医院于2024年8月共同发起,为期24个月,参与者为来自上海市及周边城市的342名7-13岁儿童。


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